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全球生技發展的推手 高醫、 Avance Clinical強強聯手推動臨床試驗發展

2025-03-21
發布在 生活, 社會地方
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波新聞─李至文/高雄

任何新藥品、疫苗、醫療器材和技術,應用在病人身上前,都需經過嚴謹的臨床試驗,才能夠知道最適合的治療方式或劑量,高雄醫學大學附設中和紀念醫院(下稱高醫)於21日與全球知名的臨床試驗合約研究組織(CRO)Avance Clinical 簽署合作備忘錄(MOU),此合作將強化台灣在全球臨床試驗市場的競爭力,加速新藥及生技產品的研發,為病人帶來更多創新治療機會,吸引國際生技企業來台發展創新療法。值得一提的是,這是Avance Clinical將在台灣第一次執行臨床試驗,而高醫為該組織於南台灣唯一合作的醫學中心,展現高醫對於推動早期臨床試驗(Phase I/II)的共同承諾。

合作備忘錄簽署儀式於高醫舉行,由高醫王照元院長及 Avance Clinical 執行長 Yvonne Lungershausen 共同出席,雙方代表見證這一重要時刻。高醫王照元院長表示,高醫身為大學附設醫院及醫學中心,以「教學、服務、研究」為宗旨,隨著醫療科技的快速發展,越來越多新的技術或是藥物問世,可以執行臨床試驗的能力更是關鍵指標,高醫憑藉卓越的醫療品質與研究能量,在2010及2014年2次通過美國食品藥物管理局(FDA)的查核,更於2018及2022年2次通過美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP, Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)的評鑑認證,這些優異的表現,吸引許多國際合作夥伴。這次與 Avance Clinical 的合作,不僅能提升高醫在國際臨床試驗領域的競爭力,也能為台灣的生技產業發展注入新的動能。

Avance Clinical 執行長 Yvonne Lungershausen 強調,台灣擁有完善的醫療基礎設施與優秀的臨床試驗團隊,這些都使台灣成為進行早期臨床試驗的理想地點。我們非常期待與高醫合作,攜手推動創新療法的臨床應用。

高醫與 Avance Clinical 的合作,主要涵蓋以下重點領域:(一)Phase I / II 臨床試驗合作:吸引全球生技公司來台進行新藥及細胞療法試驗。(二)國際標準試驗執行:與澳洲、韓國等國際案例接軌,提升台灣臨床試驗能見度。(三)臨床試驗策略聯盟:促進高醫與國際 CRO、藥廠及生技公司的合作關係。

新藥在正式上市前,必須經過多階段的臨床試驗,確保安全性和有效性。第一期臨床試驗(Phase I) 主要目為測試新藥的安全性/毒性,觀察人體對藥物的反應,找出人體能接受試驗藥物的最大可能劑量/安全劑量。第二期臨床試驗(Phase II)進一步測試藥物對疾病的效果,同時繼續監測可能的副作用,確保藥物能安全發揮作用。

這些試驗需要專業的醫療團隊與高標準的研究環境,確保受試者安全,也為新藥開發提供可靠的數據,讓未來的治療更安全、更有效。

高醫近年來積極推動國際臨床試驗合作,此次與 Avance Clinical 攜手合作,將有助於吸引更多國際生技公司來台試驗與投資,並提升台灣醫學研究的國際能見度。高醫將持續秉持「以病人為中心」的理念,透過創新研究與國際合作,提供病人更安全、更有效的治療選擇,讓台灣成為全球臨床試驗的重要基地。

圖/ 高醫王照元院長(右4)與Avance Clinical 執行長Yvonne Lungershausen(左4)簽訂合作備忘錄,,聯手推動臨床試驗發展

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