波新聞─李至文／高雄
任何新藥品、疫苗、醫療器材和技術，應用在病人身上前，都需經過嚴謹的臨床試驗，才能夠知道最適合的治療方式或劑量，高雄醫學大學附設中和紀念醫院(下稱高醫)於21日與全球知名的臨床試驗合約研究組織(CRO)Avance Clinical 簽署合作備忘錄(MOU)，此合作將強化台灣在全球臨床試驗市場的競爭力，加速新藥及生技產品的研發，為病人帶來更多創新治療機會，吸引國際生技企業來台發展創新療法。值得一提的是，這是Avance Clinical將在台灣第一次執行臨床試驗，而高醫為該組織於南台灣唯一合作的醫學中心，展現高醫對於推動早期臨床試驗(Phase I/II)的共同承諾。
合作備忘錄簽署儀式於高醫舉行，由高醫王照元院長及 Avance Clinical 執行長 Yvonne Lungershausen 共同出席，雙方代表見證這一重要時刻。高醫王照元院長表示，高醫身為大學附設醫院及醫學中心，以「教學、服務、研究」為宗旨，隨著醫療科技的快速發展，越來越多新的技術或是藥物問世，可以執行臨床試驗的能力更是關鍵指標，高醫憑藉卓越的醫療品質與研究能量，在2010及2014年2次通過美國食品藥物管理局（FDA）的查核，更於2018及2022年2次通過美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP, Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)的評鑑認證，這些優異的表現，吸引許多國際合作夥伴。這次與 Avance Clinical 的合作，不僅能提升高醫在國際臨床試驗領域的競爭力，也能為台灣的生技產業發展注入新的動能。
Avance Clinical 執行長 Yvonne Lungershausen 強調，台灣擁有完善的醫療基礎設施與優秀的臨床試驗團隊，這些都使台灣成為進行早期臨床試驗的理想地點。我們非常期待與高醫合作，攜手推動創新療法的臨床應用。
高醫與 Avance Clinical 的合作，主要涵蓋以下重點領域：(一)Phase I / II 臨床試驗合作：吸引全球生技公司來台進行新藥及細胞療法試驗。(二)國際標準試驗執行：與澳洲、韓國等國際案例接軌，提升台灣臨床試驗能見度。(三)臨床試驗策略聯盟：促進高醫與國際 CRO、藥廠及生技公司的合作關係。
新藥在正式上市前，必須經過多階段的臨床試驗，確保安全性和有效性。第一期臨床試驗（Phase I） 主要目為測試新藥的安全性/毒性，觀察人體對藥物的反應，找出人體能接受試驗藥物的最大可能劑量/安全劑量。第二期臨床試驗（Phase II）進一步測試藥物對疾病的效果，同時繼續監測可能的副作用，確保藥物能安全發揮作用。
這些試驗需要專業的醫療團隊與高標準的研究環境，確保受試者安全，也為新藥開發提供可靠的數據，讓未來的治療更安全、更有效。
高醫近年來積極推動國際臨床試驗合作，此次與 Avance Clinical 攜手合作，將有助於吸引更多國際生技公司來台試驗與投資，並提升台灣醫學研究的國際能見度。高醫將持續秉持「以病人為中心」的理念，透過創新研究與國際合作，提供病人更安全、更有效的治療選擇，讓台灣成為全球臨床試驗的重要基地。
圖／ 高醫王照元院長(右4)與Avance Clinical 執行長Yvonne Lungershausen(左4)簽訂合作備忘錄，，聯手推動臨床試驗發展
